Access to Medicine Versus Test Data Exclusivity: Safeguarding Flexibilities Under International Law

این کتاب مفهوم حفاظت از انحصار داده های آزمایشی را برای داروها بررسی می کند. با تمرکز بر ماده 39 (3) موافقتنامه WTO در مورد جنبه های مرتبط با تجارت حقوق مالکیت فکری (موافقتنامه TRIPS) و مقررات مربوطه در موافقت نامه های تجارت آزاد منتخب (FTA) و قوانین ملی، تجزیه و تحلیل هنجاری، تاریخی، تطبیقی ​​و اقتصادی را ترکیب می کند. حفاظت از انحصار داده های آزمایشی. در قلب این کتاب، فهرست جدید و اصلی انحصار و دسترسی داده ها (IDEAS) قرار دارد که اثربخشی مفاد انحصاری داده های آزمایشی در FTA و قوانین ملی را هم در مورد قدرت انحصار و هم در مورد تجزیه و تحلیل می کند. دسترسی به دارو IDEAS چارچوبی را برای ارزیابی استانداردهای حفاظت از انحصار داده های آزمایشی بر اساس نزدیکی آنها به ماده 39 (3) موافقتنامه TRIPS، دامنه انحصار و انعطاف پذیری در FTAها و متعاقباً در قوانین ملی فراهم می کند. هدف این کتاب گسترش درک سیاست گذاران ملی و بین المللی از تفاوت های ظریف مختلف حفاظت از انحصار داده های آزمایشی است. علاوه بر این، توصیه های عملی با توجه به طراحی یک سیستم حقوقی مناسب با تمرکز قوی بر ارتقای دسترسی به دارو برای همه ارائه می دهد.

This book explores the concept of test data exclusivity protection for pharmaceuticals. Focusing on Art 39(3) of the WTO Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement) and relevant provisions in selected free trade agreements (FTA) and national laws, it combines normative, historical, comparative and economic analysis of test data exclusivity protection.At the heart of this book is the novel and original Index of Data Exclusivity and Access (IDEAS), which analyzes the effectiveness of test data exclusivity provisions in FTAs and national laws both on the strength of exclusivity as well as on access to medicine. IDEAS provides a framework for the assessment of current test data exclusivity protection standards on the basis of their proximity to Article 39(3) of the TRIPS Agreement, the scope of exclusivity and the flexibilities in FTAs, and subsequently in national laws. This book aims to broaden national and international policy makers’ grasp of the various nuances of test data exclusivity protection. Furthermore, it provides practical recommendations with regard to designing an appropriate legal system with a strong focus on promoting access to medicine for all.